A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Only variable references should be returned by reference

Filename: core/Common.php

Line Number: 257

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: core/Security.php

Line Number: 188

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: libraries/Session.php

Line Number: 672

BIO Magazine - Κ. Μ. Φρουζής, Πρόεδρος ΣΦΕΕ Δεκέμβριος 2015
Δεκέμβριος 2015 No38

BIO Interview

Κ. Μ. Φρουζής, Πρόεδρος ΣΦΕΕ
Κ. Μ. Φρουζής, Πρόεδρος ΣΦΕΕ

Ιανουάριος 2013

Στη μελέτη της Mc Kinsey, για την ελληνική οικονομία, με βάση την οποία το υπουργείο Οικονομικών καταρτίζει 10 ετές πλάνο ανάπτυξης, η φαρμακοβιομηχανία χαρακτηρίζεται ως κλάδος αιχμής για την ανάπτυξη της ελληνικής οικονομίας. Αντιμετωπίζεται όμως ανάλογα από την Πολιτεία;

Αφού η φαρμακοβιομηχανία είναι συνυφασμένη με την καινοτομία, την έρευνα και την ανάπτυξη νέων σκευασμάτων, η οποία συνδέεται στενά με τις κλινικές μελέτες γιατί στην Ελλάδα έχουν να κυκλοφορήσουν νέα φάρμακα από το 2010;

Μπορεί η Ελλάδα να επικεντρωθεί στην έρευνα και την ανάπτυξη; Τί πρέπει να κάνει η Πολιτεία για να κάνει τις μεγάλες πολυεθνικές να επενδύσουν και πάλι στη χώρα, αντλώντας κονδύλια από τους προϋπολογισμούς τους; Πώς θα κερδίσει το στοίχημα της ανάπτυξης ο κλάδος  αυξάνοντας έτσι τη συνεισφορά του στην εθνική οικονομία;

Στα ερωτήματα αυτά του biomagazine.com απαντά ο κ. Κ.Μ.Φρουζής Πρόεδρος του ΣΦΕΕ επισημαίνοντας την κρισιμότητα του 2013 στο να αποδείξει η χώρα ότι μπορεί να αλλάξει, δημιουργώντας τις προϋποθέσεις για επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη.

 

1.Ποιές είναι οι προκλήσεις του κλάδου της φαρμακοβιομηχανίας για το 2013;

Η πληρωμή των οφειλών του ΕΟΠΥΥ στις  φαρμακευτικές εταιρείες, η υπογραφή της υπουργικής απόφασης που αναμένουμε για να αρθούν τα γραφειοκρατικά εμπόδια από την έρευνα και την ανάπτυξη και το άνοιγμα στα νέα φάρμακα με την έγκριση νέου Δελτίου Τιμών είναι τρία στοιχήματα για τη φαρμακοβιομαχανία φέτος.

Η μεγαλύτερη βέβαια εθνική και κλαδική πρόκληση του 2013, είναι να ορθοποδήσει η χώρα και να μπει σε τροχιά ανάπτυξης. Για να μπει ο κλάδος σε τροχιά ανάπτυξης πρέπει να κερδίσουμε αυτά τα τρία στοιχήματα.

Για τις επιχειρήσεις του κλάδου, πρόκληση είναι και η είσπραξη των παλαιών οφειλών του κράτους και η εξασφάλιση μιας σταθερής ροής πληρωμών, την οποία άλλωστε προτάσσει και το Μνημόνιο ώστε να υπάρχει προβλεψιμότητα.

Επίσης, σημαντική προτεραιότητα για τη φαρμακοβιομηχανία και την επιχειρηματικότητα αποτελεί και η ενίσχυση της καινοτομίας. Για μας η καινοτομία αποτελεί βασικό λόγο ύπαρξης. Και σε μεγάλο βαθμό η καινοτομία στον κλάδο του φαρμάκου είναι οι νέες θεραπείες, στις οποίες εδώ και δυο χρόνια η Κυβέρνηση κρατά κλειστά τα σύνορα της Ελλάδας. Επομένως, άμεσος στόχος τη νέα αυτή χρονιά είναι να διασφαλίσουμε την πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες και τα φάρμακα και να συνεργαστούμε με την Κυβέρνηση προκειμένου να προχωρήσει στην έκδοση Δελτίου Τιμών με νέα φάρμακα. Ελπίζουμε αυτό να γίνει μέσα στον επόμενο μήνα.

Από το τέλος του 2010 δεν έχουν κυκλοφορήσει στην Ελλάδα νέα προϊόντα και πλέον οι Ελληνες γίνονται πολίτες 2ης κατηγορίας καθώς δεν έχουν πρόσβαση σε νέες θεραπείες. Τα καινοτόμα φάρμακα δεν είναι πιο ακριβά, καθώς προσφέρουν αποτελεσματικότερες λύσεις και τελικά βοηθούν το σύστημα υγείας να είναι λιγότερο σπάταλο προσθέτοντας αξία και στον ασθενή και στο σύστημα.

 

2.Αναφέρατε πρόσφατα ότι "η Ελλάδα μπορεί να γίνει κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών, με διεθνή απήχηση". Τί πιστεύετε ότι πρέπει να γίνει για να επιτευχθεί κάτι τέτοιο;

Πριν φτάσουμε να γίνουμε «το κέντρο της Ευρώπη» πρέπει να γίνουμε τουλάχιστον παρόντες την κλινική έρευνα.

Προέχει να αρθούν τα γραφειοκρατικά εμπόδια στη διενέργεια κλινικών μελετών, να διαμορφωθεί ένα νέο θεσμικό πλαίσιο, για το οποίο έχουμε προτείνει και συζητούμε με την πολιτεία και να εξισωθούν φορολογικά οι δαπάνες για κλινικές μελέτες με τα λοιπά έξοδα έρευνας και ανάπτυξης ώστε να δοθεί ένα φορολογικό κίνητρο για την ενίσχυση της έρευνας.

Αυτά αναμένουμε άμεσα να γίνουν με την υπογραφή υπουργικής απόφασης που θα διευκολύνει όλες αυτές τις διαδικασίες καθώς εξαλείφεται η γραφειοκρατία μειώνοντας κατά πολύ το χρόνο και πλέον θα μπορούμε να απορροφάμε μεγαλύτερα κονδύλια από την έρευνα.

Η «μάχη» για τα κονδύλια για την έρευνα μεταξύ των θυγατρικών μιας πολυεθνικής γίνεται κάθε χρόνο με στόχο η κάθε θυγατρική να αντλήσει όσα περισσότερα κεφάλαια μπορεί. Η Ελλάδα λόγω του θεσμικού πλαισίου και της μεγάλης γραφειοκρατίας δεν μπορεί να αντλήσει πάνω από 90 εκ. ευρώ ετησίως. Μετά τις αλλαγές που θα φέρει η υπουργική απόφαση εκτιμούμε ότι μπορεί να φτάσουμε  τα συνολικά κονδύλια για έρευνα στα 150 εκ. ευρώ ετησίως.

Πρέπει επίσης κεντρικά στα υπουργεία να υπάρχει αρχείο με τα δεδομένα των ερευνών, τα οποία είναι απαραίτητα γιατί αποδεικνύουν τη διαφάνεια και την αξιοπιστία των ερευνών και επομένως τη δυνατότητά μας να πάρουμε και άλλα κονδύλια για έρευνα από τις μητρικές.

Επιπλέον, η αναγνώριση της καινοτομίας θα μπορούσε να αποτελέσει ένα πρώτο πολύ ουσιαστικό βήμα από πλευράς της Πολιτείας, ώστε να αναπτυχθεί περαιτέρω η υφιστάμενη συνεργασία με τα πανεπιστημιακά ιδρύματα προς στην έρευνα και την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα μας.  Η μη αναγνώριση της καινοτομίας αποτελεί τροχοπέδη για την επένδυση στην έρευνα και ανάπτυξη στη χώρα μας, με αποτέλεσμα την απώλεια θέσεων εργασίας και, βεβαίως, τη σημαντικότατη μείωση εισροής ξένων επενδυτικών κεφαλαίων.

Αντιθέτως, θα μπορούσαν να αναπτυχθούν ειδικές μονάδες  (π.χ. μελετών βιοισοδυναμίας, κέντρων φαρμακευτικής τεχνολογίας ,φαρμακευτικής, κλινικής και μεταφραστικής έρευνας κλπ.), οι οποίες θα λειτουργούσαν ως πόλος έλξης επενδύσεων. O εκσυγχρονισμός του νομοθετικού πλαισίου στην σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα στην βιοιατρική έρευνα μπορεί να προσελκύσει περισσότερες επενδύσεις από τη φαρμακοβιομηχανία, να ενισχύσει την ανάπτυξη δικτύων ερευνητών και την οικονομική ανάπτυξη στον τομέα της υγείας στην Ελλάδα.

Τέλος, η εφαρμογή ορθολογικής και διαφανούς πολιτικής στο επίπεδο πρόσβασης στις νέες θεραπείες θα συνεισφέρει στην ανταγωνιστικότητα της Ελλάδος στη βιοιατρική και κλινική έρευνα αξιοποιώντας το εξαίρετο δυναμικό επιστημόνων της χώρας.

 

3.Τί κονδύλια επενδύουν σήμερα οι φαρμακευτικές εταιρείες στην έρευνα στην Ελλάδα; Με ποια Ινστιτούτα και Πανεπιστήμια - καθηγητές συνεργάζονται;

Το 2011 πραγματοποιήθηκαν 250 κλινικές μελέτες συνολικού προϋπολογισμού 85 εκ. ευρώ. Η Ελλάδα απορροφά ετησίως κονδύλια 50 έως 100 εκατομμυρίων ευρώ για κλινικές μελέτες, όταν το Βέλγιο απορροφά 400 έως 500 εκατομμύρια.

Με τις κατάλληλες πρωτοβουλίες, μπορούμε να φτάσουμε και εμείς - ως χώρα - στα επίπεδα του Βελγίου. Πρόκειται για σημαντικούς πόρους, καθώς στο μεγαλύτερο μέρος τους καταλήγουν στα δημόσια νοσοκομεία. Και αν με την ενίσχυση της έρευνας αυτά τα κονδύλια από 80 γίνουν 200 σε μερικά χρόνια, είναι 120 εκ. ευρώ παραπάνω. Οσα δηλαδή κάθε τόσο κόβουμε από τους συνταξιούχους για μείωση δαπανών.

Αλλά ενώ ασχολούμαστε με τις περικοπές και τη μείωση δαπανών δεν ασχολούμαστε με τη δυνατότητα για παραπάνω έσοδα....

Τα ποσά αυτά, τα ετήσια κονδύλια για έρευνα, διατίθενται σε μεγάλες πανεπιστημιακές και κλινικές του ΕΣΥ, οι οποίες διενεργούν το ερευνητικό έργο. Συγκεκριμένα το 46% των κλινικών μελετών διεξάγεται σε πανεπιστημιακές κλινικές με τα αντίστοιχα ερευνητικά κονδύλια περίπου 40 εκατ ευρώ να εισρέουν στους ειδικούς ερευνητικούς λογαριασμούς (ΕΛΚΕ) των ακαδημαϊκών ιδρυμάτων.

Επιπρόσθετα οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις επενδύουν στα ερευνητικά προγράμματα των πανεπιστημίων, συμβάλοντας κατ‘ αυτό τον τρόπο στην επιχορήγηση ανεξαρτήτων ακαδημαϊκών έργων σε επίπεδο βασικής  έρευνας μεταπτυχιακών, διδακτορικών φοιτητών και μεταδιδακτορικών ερευνητών.

Οι ασθενείς είναι επίσης οι μεγάλοι ωφελημένοι από τις κλινικές μελέτες. Οι γιατροί συνήθως που γνωρίζουν κάποιο ανεπίλυτο πρόβλημα του ασθενούς τον καθοδηγούν στην ανάλογη κλινική μελέτη στην οποία με τη συμμετοχή του εξασφαλίζει ένα πολύ καινοτόμο φάρμακο και ενδεχομένως λύση στο πρόβλημά του. Η αύξηση των κλινικών μελετών δίνει τη δυνατότητα συμμετοχής σε κλινικές μελέτες σε περισσότερους ασθενείς.

 

4. Η Novartis συνεργάζεται με Ινστιτούτο Κλινικών ερευνών και αν ναι με ποιό. Ποιες είναι οι προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται για να συνεργαστεί με κάποιο;

Η Novartis  στην Ελλάδα δεν συνεργάζεται  με «Ινστιτούτο Κλινικών μελετών». Η Novartis Hellas διαθέτει πλήρως επανδρωμένο  και κατηρτισμένο προσωπικό (ιατρικό τμήμα) το οποίο έχει αναλάβει την διεξαγωγή και παρακολούθηση όλων των κλινικών ερευνών που διενεργούνται τοπικά σε συνεργασία και εναρμόνιση με τις αρμόδιες ελληνικές αρχές (ΕΟΦ).

Η μητρική εταιρεία  συνεργάζεται με διεθνούς κύρους ινστιτούτα κλινικής έρευνας  βάσει των κανόνων ορθής Κλινικής Πρακτικής και σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής (EMA) η/και   Αμερικανικής Νομοθεσίας (FDA) .

 

5. Το ελληνικό θεσμικό πλαίσιο είναι εναρμονισμένο με το ευρωπαϊκό σε θέματα έρευνας. Αν όχι  ποιές είναι οι ενέργειες που κάνετε σε αυτήν την κατεύθυνση;

Βεβαίως! Το ελληνικό θεσμικό πλαίσιο είναι απολύτως εναρμονισμένο με το ευρωπαϊκό σε θέματα έρευνας και επικαιροποιείται συνεχώς ώστε να ενσωματώνει τις όποιες αλλαγές σε ευρωπαϊκό επίπεδο, οι οποίες παρακολουθούνται μέσω του Ευρωκοινοβουλίου και της ΕΜΑ.

 

6. Γνωρίζετε για το πρώτο cluster βιοτεχνολογίας. Τί πιστεύετε γι αυτό;

To cluster είναι το στάδιο ν+2. Γίνεται, γιατί υπάρχουν οι άνθρωποι και το ενδιαφέρον.Ομως προέχει να αποκτήσουμε σταθεροποίηση, εμπιστοσύνη και αξιοπιστία, η οποία θα κερδηθεί με την πληρωμή των οφειλών και το άνοιγμα στα νέα φάρμακα.

Οι μελέτες θέλουν και επενδύσεις. Για να μπούμε ως Novartis στον προϋπολογισμό του 2014 των κονδυλίων για έρευνα πρέπει στο πρώτο τετράμηνο να έχει ανοίξει η πόρτα στα νέα φάρμακα και να έχουμε πληρωθεί μέρος των χρεών. Πρώτα θα τους πείσουμε ότι είμαστε συνεπείς και μετά θα συμβάλουν με νέα κεφάλαια.

Κατά τ΄άλλα η δημιουργία Συστάδων με σκοπό την ανάπτυξη βιοτεχνολογικών και Ερευνητικών Μονάδων θα συμβάλει στην επίτευξη μεγάλων στόχων για την Εθνική Οικονομία αλλά και τους επιμέρους στόχους των Μονάδων που απαρτίζουν κάθε Συστάδα. Βασική προϋπόθεση, ωστόσο είναι η δημιουργία του πλαισίου που σας προανέφερα καθώς και η στήριξη της καινοτομίας προκειμένου να περάσει το μήνυμα ότι η Ελλάδα ενδιαφέρεται πραγματικά για ενίσχυση της έρευνας.  Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει στην Ευρώπη η αίσθηση ότι η Ελλάδα ενδιαφέρεται για έρευνα.

Σε δεύτερο χρόνο επομένως, πιστεύω ότι η αμεσότερη συνεργασία φαρμακευτικών επιχειρήσεων και Ερευνητικών ιδρυμάτων όπως επιχειρείται μέσω των Συστάδων αυτών, με στόχο την ανάπτυξη μεθόδων και καινοτόμων προϊόντων θα είναι  επ’ ωφελεία  της Δημόσιας Υγείας και της Ανάπτυξης της Ελληνικής Οικονομίας. Ακόμη και οι θυγατρικές των αλλοδαπών εταιριών θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν τα cluster σαν όχημα για να διοχετεύσουν στην Ελλάδα μέρος των ευρύτερων ερευνητικών τους δραστηριοτήτων εξασφαλίζοντας έτσι και ένα σημαντικό μέρος της χρηματοδότησης.

 

7. Ποιές είναι οι συνέπειες της μείωσης λόγω Μνημονίου - του Προϋπολογισμού του ΕΟΠΠΥ για τις φαρμακευτικές φέτος; Πώς εκτιμάτε ότι το νέο αυτό δεδομένο θα επηρεάσει τις εταιρείες του κλάδου;

Η έλλειψη χρηματοδότησης και ο ερασιτεχνισμός στη σχεδίαση του ΕΟΠΥΥ οδηγούν σε κατάρρευση τους παρόχους φαρμάκων, προϊόντων και υπηρεσιών Υγείας αλλά κυρίως υποβαθμίζουν την περίθαλψη εκατομμυρίων πολιτών, δημιουργώντας σημαντικά ρήγματα στην κοινωνική συνοχή της χώρας. Σήμερα ο ΕΟΠΥΥ βαδίζει προς χρεοκοπία και το έλλειμμαά του  για φέτος είναι 1,5 δισ. Πρέπει να βρεθεί μέχρι το Πάσχα τρόπος χρηματοδότησης για να συνεχίσει να υπάρχει και πρέπει να ληφθεί πολιτική απόφαση. Είναι μνημονιακή υποχρέωση να μη συσσωρεύονται νέα χρέη. Προέχει να λυθεί το θέμα της χρηματοδότησής του ΕΟΠΥΥ για να συνεχίσει να υπάρχει και να εξοφλήσει μέχρι το τέλος του 2013 τις οφειλές του για 2011 και 2012.

Οι εξωνοσοκομειακές φαρμακευτικές δαπάνες έχουν συρρικνωθεί τα τελευταία χρόνια. Από 5,1 δισ. ευρώ που ήταν το 2009, μειώθηκαν στα 2,88 δισ. το 2012, ενώ το 2013 εκτιμάται ότι θα περιοριστούν περαιτέρω  στα 2,45 δισ. ευρώ.

Οι επιχειρήσεις του κλάδου έχουν καταβάλει ένα δυσανάλογα μεγάλο τίμημα στην προσπάθεια για έλεγχο των δημόσιων οικονομικών. Εκτός από την τεράστια μείωση της αγοράς, έχουν υποστεί "κούρεμα" ομολόγων, με κόστος 1 δισ. ευρώ και μία σειρά υποχρεωτικών εκπτώσεων (rebates, claw back).

Το 2012 η συνολική δημόσια δαπάνη για φάρμακο ήταν 3,9 δισ. ευρώ, έναντι συνολικής δαπάνης για την Υγεία 12 δισ.

Σήμερα τα χρέη του ΕΟΠΥΥ στις φαρμακευτικές είναι 2 δισ και περιμένουμε να πάρουμε λιγότερα από τα μισά στο πρώτο τρίμηνο του 2013.

Ολη αυτή η κατάσταση πλήττει τις  εταιρείες του κλάδου οι οποίες αντιμετωπίσουν η κάθε μια με τον τρόπο της την κρίση. Το πρόβλημα δεν είναι μόνο  η μείωση του τζίρου αλλά και το ότι η χώρα κλείνει την πόρτα στην έρευνα και τεχνολογία και στα νέα φάρμακα. Τα νέα φάρμακα δεν εγκρίνονται, δηλαδή δεν παίρνουν τιμή, με τη δικαιολογία ότι είναι πιο ακριβά και θα αυξήσουν τη δαπάνη. Κάτι τέτοιο όμως δεν μπορεί να γίνει αφού υπάρχει οροφή στο σύνολο της φαρμακευτικής δαπάνης στο 2,45 δισ. ευρώ.

Αντίθετα, αν πάρουν τιμές τα νέα φάρμακα και έρθουν στην αγορά, οι μεγάλες φαρμακευτικές θα ανοίξουν τη ροή κονδυλίων για έρευνα και θα επενδύσουν και πάλι στη χώρα. Αυτή τη στιγμή, δεδομένων των συνθηκών, έχουν τη μικρότερη δυνατή παρουσία στην Ελλάδα, με μειωμένο προσωπικό και επενδύσεις. Αυτό μπορεί να αλλάξει αν αλλάξει η στάση του υπουργείου.

<< Επιστροφή στην λίστα

© BIO | info@biomagazine.gr

Powered by CreativeWorks