A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Only variable references should be returned by reference

Filename: core/Common.php

Line Number: 257

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: core/Security.php

Line Number: 188

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: libraries/Session.php

Line Number: 672

BIO Magazine - Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα Επί Ενδείξεων Βασιζόμενες Προσεγγίσεις Δεκέμβριος 2015
Δεκέμβριος 2015 No38

BIO Congress

Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα Επί Ενδείξεων Βασιζόμενες Προσεγγίσεις
Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα Επί Ενδείξεων Βασιζόμενες Προσεγγίσεις

Επιστημονικό Σεμινάριο, με θέμα: “Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα Επί Ενδείξεων Βασιζόμενες Προσεγγίσεις”,  από τον εκπαιδευτικό πυλώνα του BIONIAN CLUSTER

 

Άλλο ένα σεμινάριο με τη σφραγίδα της επιστημονικής ποιότητας του Bionian Cluster Βιοτεχνολογίας και Υγείας, στο πλαίσιο του πυλώνα εκπαίδευσης Bionian Academy, σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις και τα Ορφανά Φάρμακα, ολοκληρώθηκε με επιτυχία!

Κατά τη διάρκεια των διήμερων εργασιών του σεμιναρίου (10 - 11 Οκτωβρίου 2015), που πραγματοποιήθηκε στο Αμφιθέατρο του Ελληνικού Ινστιτούτου Pasteur και είχε θέμα: Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα Επί Ενδείξεων Βασιζόμενες Προσεγγίσεις”, παρουσιάστηκαν εισηγήσεις σχετικά με τη Νομοθεσία, τις Κλινικές Μελέτες, την Ασφάλεια Ασθενών, τη Χρηματοδότηση και τη Διαχείριση.

Βασικός στόχος του σεμιναρίου ήταν η ενίσχυση της Υπηρεσίας Συντονισμού και ελέγχου Σπανίων Νοσημάτων και Χορήγησης Ορφανών Φαρμάκων. Μέσω της ενίσχυσης αυτής της υπηρεσίας θα επιτευχθούν οι δευτερεύοντες στόχοι που είναι η δημιουργία μητρώου ασθενών με σπάνια νοσήματα και η αποτύπωση των ειδικών μονάδων που ασχολούνται με σπάνια νοσήματα στην Ελλάδα.

Η 1η ημέρα των εργασιών του σεμιναρίου (Σάββατο, 10 Οκτωβρίου), ξεκίνησε με τη συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης, με κεντρικό αντικείμενο «Registries of Rare Diseases» και συντονιστή τον κ. Νικήτα Σκληρό, Παθολόγο, Operations Manager, I.C.I Trials. Αίσθηση και ζωηρή συζήτηση προκάλεσε η εισήγηση του κ. Filippo De Lorenzo, Medical Director της Merck Serono για την Ελλάδα και την Κύπρο, με θέμα «Myths and realities about registries of rare diseases» την επιτακτική ανάγκη δημιουργίας μητρώου καταγραφής δεδομένων για σπάνια νοσήματα αλλά και το κατά πόσο μπορούν τα registries να αποτελέσουν το θεμέλιο για τη δημιουργία κατευθυντήριων γραμμών παρακολούθησης και θεραπείας. Αναφέρθηκε ότι μόνο δύο μητρώα ασθενών έχουν καταρτισθεί, προς το παρόν. Όπως επεσήμανε ο Καθηγητής, Ε. Καναβάκης, στην Ελλάδα, έχουν ξεκινήσει πιλοτικά τέσσερα προγράμματα καταγραφής σπανίων νοσημάτων, μία προσπάθεια καταγραφής τους στο εργαστήριο γενετικής σε συνεργασία με το υπουργείο Υγείας. Η όλη προσπάθεια –όπως τόνισε- συνάντησε πολλές δυσκολίες, ενώ ό,τι επιτυγχάνεται οφείλεται σε προσωπικό επίπεδο από τον ακαδημαϊκό χώρο.  Στο ίδια θέμα, ο κ. Χατζηπαναγιώτου αναφέρθηκε στο ζήτημα του καθορισμού των κέντρων αναφοράς και στο πώς θα γίνεται η καταγραφή με οδηγίες από την επιτροπή ηθικής και δεοντολογίας. Άλλο θέμα που συζητήθηκε με ιδιαίτερο ενδιαφέρον, αφορούσε τη σπουδαιότητα των βιο τραπεζών.

Η δεύτερη ενδιαφέρουσα συζήτηση της 1ης πρώτης ημέρας επικεντρώθηκε στο πολύπλοκο ζήτημα των ορφανών φαρμάκων, με πρώτη άρξασα της συζήτησης αυτής την κα Έλλη Γαβριήλ, Market Research Supervisor του IFET, η οποία αναφέρθηκε στο ρόλο του ΙΦΕΤ στην πρόσβαση στα ορφανά φάρμακα, και παράλληλα τόνισε ότι η απλοποίηση των διαδικασιών, θα φέρει κανονικότητα στις πληρωμές των φορέων και θα υπάρξει άμεση ωφέλεια και για τους ασθενείς, καθώς το φάρμακο θα το λαμβάνουν έγκαιρα στην καλύτερη δυνατή τιμή.

Ακολούθως ο Διευθύνων Σύμβουλος της Shire Hellas κ. Χρήστος Δάκας, αναφέρθηκε αναλυτικά στην προσβασιμότητα στα ορφανά φάρμακα στην Ελλάδα. «το μεγαλύτερο εμπόδιο στην ανακάλυψη ορφανών φαρμάκων είναι το γεγονός ότι το κάθε φάρμακο απευθύνεται σε ελάχιστους ασθενείς με μεγάλη γεωγραφική διασπορά», τόνισε ο Δρ Χρήστος Δάκας. Χαρακτήρισε τη «διάγνωση» λέξη – κλειδί στην αντιμετώπιση των Σπανίων Παθήσεων και αναφέρθη στα υψηλά ποσοστά αδιάγνωστων ασθενών. Τέλος, ο κ. Δάκας επεσήμανε ότι «τα ορφανά φάρμακα καλύπτουν μόλις το 3% της συνολικής φαρμακευτικής δαπάνης, αν και οι μελέτες δείχνουν πως η αποτελεσματική θεραπευτική προσέγγιση των ασθενών με σπάνια νοσήματα εξοικονομεί τελικά πόρους».

 

Στη συζήτηση δεν μπορούσε να μην ακουστεί και η φωνή των ασθενών. Άλλη διάσταση στη συζήτηση έδωσε η ομιλία της Αγγελικής Πρεφτίτση, Δικηγόρου & Προέδρου Συλλόγου για την Κυστική Ίνωση, η οποία μίλησε διεξοδικά για την προσβασιμότητα στο φάρμακο στην Ελλάδα, αλλά από τη σκοπιά ενός «σπάνιου ασθενούς». Αναφέρθη στην ανάγκη δημιουργίας Registries για την αποζημίωση των ορφανών φαρμάκων, στη δημιουργία κλειστού προϋπολογισμού για την αποζημίωση ορφανών φαρμάκων με δυνατότητα προσαρμογής του ανάλογα με τις ανάγκες. Επίσης, στην αξιολόγηση των νέων ακριβών φαρμάκων, στην αυστηρή τήρηση θεραπευτικών πρωτοκόλλων κατά τη συνταγογράφηση και την ανάγκη διαρκών ελέγχων για τον εξορθολογισμό του όγκου των φαρμάκων. Τέλος, μίλησε για τον       εφοδιασμό των κρατών της Ε.Ε. σε ορφανά φάρμακα μέσω διαπραγματεύσεων και επίτευξης συμφωνιών σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

 

Τη συζήτηση έκλεισε ο Καθηγητής της Ιατρικής Σχολής, κ. Γεώργιος Χρούσος, Διευθυντής Α’ Παιδιατρικής Κλινικής «Αγία Σοφία», ΕΚΠΑ, αναπτύσσοντας την αρνητική επίδραση του Stress στην εκδήλωση Αυτοάνοσων νοσημάτων.

 

 

Τη 2η ημέρα των εργασιών του σεμιναρίου (Κυριακή, 11 Οκτωβρίου),  πραγματοποιήθηκε άλλη μία ενδιαφέρουσα συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης, με κεντρικό θέμα: «Σπάνια Νοσήματα και Ορφανά Φάρμακα».

Να συμπεριληφθούν στον προγεννητικό έλεγχο και να καλυφθούν από τα ταμεία και άλλες εξετάσεις, οι οποίες αυτή τη στιγμή χρεώνονται στον ασφαλισμένο, προς αποφυγή γέννησης παιδιών με γενετικές ανωμαλίες, ήταν η πρόταση που παρουσιάστηκε αναλυτικά από την κα Βούλα Βελισαρίου, Κλινική Εργαστηριακή Γενετίστρια, Διευθύντρια τμήματος Κυτταρογενετικής Alpha Lab, του Ομίλου ΥΓΕΙΑ, στην ομιλία της με θέμα: «Προγεννητική διάγνωση χρωμοσωματικών ανωμαλιών του εμβρύου».

Τα κριτήρια για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών σχετικά με τα σπάνια νοσήματα παρουσίασε ο Επίκουρος Καθηγητής Κλινικής και Μοριακής Επιδημιολογίας, στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου των Ιωαννίνων, κ. Ευάγγελος Ευαγγέλου, στην εισήγησή του με θέμα: «Μεθοδολογία κλινικών δοκιμών στα σπάνια νοσήματα».

Για τη σπουδαιότητα του δικτύου ορφανών φαρμάκων orphanet και την εκπαίδευση στη χρήση του αλλά και τα κριτήρια για τα κέντρα αναφοράς σπανίων νοσημάτων, μίλησε ο Καθηγητής Πνευμονολογίας του Πανεπιστήμιου Αθηνών, κ. Δημοσθένης Μπούρος, στην ομιλία του με θέμα: «Κέντρα Αναφοράς Σπανίων Νοσημάτων».

«Σπάνιες παθήσεις και η αντιμετώπισή τους στην πρωτοβάθμια φροντίδα Υγείας» ήταν το θέμα που ανέπτυξε ο Διδάκτωρ Φαρμακευτικής και Πρόεδρος Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού, κ. Αντώνιος Αυγερινός, ο οποίος αναφέρθηκε επίσης στις βέλτιστες στρατηγικές παρέμβασης που πρέπει να αναπτυχθούν από τους φορείς Υγείας προς την κατεύθυνση αυτή. Αναφέρθηκε ακόμα στη θέσπιση του Εθνικού Πλαισίου για την Κυκλοφορία των εν ισχύ Ορφανών Φαρμάκων, το οποίο θα ενθαρρύνει την έλευση μεσαίων ή μικρών εταιρειών βιοτεχνολογίας ορφανών φαρμάκων, που σήμερα δε δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα.

 

Τέλος, για τη διάγνωση σε μοριακό επίπεδο των σπανίων νοσημάτων μίλησε ο Καθηγητής Ιατρικής και Μοριακής Γενετικής, στο Πανεπιστήμιο Πατρών, κ. Νίκος Μοσχονάς.

 

Αξίζει τέλος να σημειωθεί ότι το σεμινάριο πραγματοποιήθηκε με την υποστήριξη της Novartis και της Shire

<< Επιστροφή στην λίστα

© BIO | info@biomagazine.gr

Powered by CreativeWorks