A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Only variable references should be returned by reference

Filename: core/Common.php

Line Number: 257

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: core/Security.php

Line Number: 188

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: libraries/Session.php

Line Number: 672

BIO Magazine - Η Novartis στη μάχη κατά της Ωχράς Κηλίδα Δεκέμβριος 2015
Δεκέμβριος 2015 No38

BIO Market News

Η Novartis στη μάχη κατά της Ωχράς Κηλίδα
Η Novartis στη μάχη κατά της Ωχράς Κηλίδα

Συνεχείς νέες εγκρίσεις λαμβάνει η ρανιμπιζουμάμπη της εταιρείας Novartis, που την ανεβάζουν κατά πολύ στο χάρτη κάλυψης ασθενειών και ασθενών ενώ, η κλινική εμπειρία 4 και πλέον ετών στο Διαβητικό Οίδημα της Ωχράς Κηλίδας καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς που μπαίνουν στη θεραπεία κερδίζουν σημαντικό ποσοστό όρασης που δεν το κέρδιζαν με άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων και επεμβάσεων με laser.

Η ρανιμπιζουμάμπη (ranibizumab) είναι ένας αντιαγγειογενετικός παράγοντας  ο γνωστός πλέον για τη χρήση του στη θεραπεία εκφύλισης Ωχράς Κηλίδας υγρής μορφής, στη θεραπεία της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας και της Απόφραξης Φλέβας Αμφιβληστροειδούς.

Αξίζει να σημειωθεί, ότι σε ανεπτυγμένες ευρωπαϊκές χώρες, όπως στην Ελλάδα, σχεδόν το 70% των ασθενών που παθαίνουν σοβαρή απώλεια όρασης, πάσχουν είτε από ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, ή διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας ή οίδημα οφειλόμενο σε θρόμβωση φλέβας αμφιβληστροειδούς.

Λύση στις τρεις αυτές σημαντικές ασθένειες δίνει πλέον, η επαναστατική θεραπεία με τη δραστική ουσία ρανιμπιζουμάμπη. Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ρανιμπιζουμάμπη διατηρεί ή βελτιώνει την όραση στο 90% των ατόμων που πάσχουν είτε από ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας ή οίδημα οφειλόμενο σε θρόμβωση φλέβας αμφιβληστροειδούς. Επίσης σε ορισμένες περιπτώσεις, ο συνδυασμός θεραπειών, όπως η φωτοδυναμική θεραπεία χαμηλής ενέργειας με ενδοϋαλοειδική έγχυση ρανιμπιζουμάμπης, δείχνει να έχει πολύ καλά αποτελέσματα. Αξίζει να σημειωθεί ότι με τη νέα τεχνολογία ο χρόνος της εξέτασης μειώνεται σημαντικά και συχνά δεν απαιτείται ενστάλαξη σταγόνων που θολώνουν την όραση του πάσχοντα για αρκετή ώρα.

Από τον περασμένο Σεπτέμβριο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA – European Medicines Agency) έχοντας πλέον στη διάθεση του δεδομένα από πολυάριθμες κλινικές μελέτες και από κλινική εμπειρία που υπερβαίνει τα 5 έτη, προχώρησε στην υιοθέτηση ενός ενοποιημένου δοσολογικού σχήματος. Έτσι, η θεραπεία της ηλικιακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας ξεκινά με μηνιαίες ενέσεις, και διακόπτεται όταν ο ασθενής παρουσιάσει σταθερότητα στην όραση για τρεις συνεχόμενες επισκέψεις.

Η αποτελεσματικότητα της ρανιμπιζουμάμπης έχει θεμελιωθεί σε πλήθος μεγάλων, πολυκεντρικών, διπλών-τυφλών μελετών οι οποίες παρουσίασαν σημαντικά οφέλη στην οπτική οξύτητα, τα οποία μάλιστα διατηρούνται για 5 έτη, ανεξάρτητα από το αν θα γίνει θεραπεία λέιζερ ή όχι, ενώ η θεραπεία χορηγείται ευέλικτα και με γνώμονα πάντα τις εξατομικευμένες ανάγκες του κάθε ασθενή. Το δε συστηματικό προφίλ ασφαλείας των αντι-VEGF θεραπειών όπως είναι η ρανιμπιζουμάμπη, είναι σημαντικό στους διαβητικούς ασθενείς, καθώς οι εν λόγω ασθενείς διατρέχουν ήδη αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών και αγγειακών εγκεφαλικών ασθενειών. Επιπρόσθετα, η μέση ηλικία κατά τη διάγνωση του διαβητικού οιδήματος ωχράς κηλίδας είναι γύρω στα 50 έτη, πράγμα το οποίο υποδεικνύει ότι η θεραπεία θα μπορούσε να απαιτείται για πολλά χρόνια, καθιστώντας το προφίλ της κάθε θεραπείας ιδιαίτερα σημαντικό για τον συγκεκριμένο πληθυσμό.

Κατάλληλη θεραπεία για τους διαβητικούς νεότερης ηλικίας

Ένα μεγάλο ζήτημα ήταν τα νεότερης ηλικίας διαβητικά άτομα, στα οποία οι πολύχρονες θεραπείες ήταν κουραστικές και συχνά αναποτελεσματικές. Πρώτα από όλα το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας της ρανιμπιζουμάμπης είναι εξαιρετικό σύμφωνα με τα δεδομένα μελετών πενταετίας και η φαρμακευτική ουσία αποτελεί ασφαλή παράγοντα για μακροχρόνια θεραπεία. Δεύτερον, αν ένας ασθενής ακολουθήσει επιθετική (ως προς τη συχνότητα εφαρμογών) θεραπεία στα πρώτα στάδια της ασθένειας, τροποποιείται η φυσική εξέλιξη της πάθησης και σταδιακά μειώνεται η συχνότητα των θεραπειών. Για παράδειγμα, αν σε έναν ασθενή εφαρμοστεί θεραπευτικό σχήμα επτά έως οκτώ ενέσιμων εκχύσεων το πρώτο έτος της θεραπείας, οι απαραίτητες επαναλήψεις είναι περίπου τρεις έως τέσσερεις για το δεύτερο έτος και μία έως δύο για το τρίτο έτος. Το πιθανότερο –με τα μέχρι τώρα δεδομένα- είναι ότι ο ασθενής δε θα χρειαστεί άλλη θεραπεία, καθώς όχι μόνο αναστρέφεται η πορεία της νόσου αλλά αναχαιτίζεται και η πορεία της εκφύλισης.

Τα ερευνητικά προγράμματα της Novartis στη φαρμακευτική αγορά διεξάγονται από 8.500 επιστήμονες και τεχνικούς ανά τον κόσμο και ένας μεγάλος αριθμός καινοτόμων σκευασμάτων βρίσκονται αυτή τη στιγμή στα σημαντικότερα πεδία ανάπτυξης με σκοπό να κυκλοφορήσουν σύντομα.

<< Επιστροφή στην λίστα

© BIO | info@biomagazine.gr

Powered by CreativeWorks