A PHP Error was encountered

Severity: Notice

Message: Only variable references should be returned by reference

Filename: core/Common.php

Line Number: 257

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: core/Security.php

Line Number: 188

A PHP Error was encountered

Severity: Warning

Message: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/biomagaz/cwcms_core/system/core/Exceptions.php:185)

Filename: libraries/Session.php

Line Number: 672

BIO Magazine - Merck και Cana Pharmaceutical Laboratories σε στρατηγική συνεργασία Δεκέμβριος 2015
Δεκέμβριος 2015 No38

BIO Market News

Merck και Cana Pharmaceutical Laboratories  σε στρατηγική συνεργασία
Merck και Cana Pharmaceutical Laboratories σε στρατηγική συνεργασία

Merck και Cana Pharmaceutical Laboratories
σε στρατηγική συνεργασία

 

Η Merck Α.Ε. ανακοίνωσε τη συνεργασία της με τη φαρμακευτική εταιρεία Cana για την προώθηση της βισοπρολόλης στην ελληνική αγορά. Η βισοπρολόλη διατίθεται εδώ και 20 χρόνια στην Ελλάδα και η Merck κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος από το 2010. Το προϊόν κυκλοφορεί σε δισκία των 5mg και 10mg και ενδείκνυται για την αρτηριακή υπέρταση και τη στεφανιαία νόσο.

 

Η νέα αυτή συνεργασία στοχεύει στην ενημέρωση για το συγκεκριμένο σκεύασμα  σε μεγαλύτερο αριθμό ιατρών και άλλων ειδικοτήτων πέραν των καρδιολόγων και πιο συγκεκριμένα σε παθολόγους, γενικούς ιατρούς και ενδοκρινολόγους. Η εταιρεία Cana είναι από τις πλέον καταξιωμένες ελληνικές εταιρείες με μακροχρόνια και επιτυχημένη πορεία στο χώρο της Καρδιολογίας και συγκεκριμένα στην κατηγορία των β-αποκλειστών.

Η βισοπρολόλη είναι ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός β-αποκλειστής, με ιδιαίτερα ευνοϊκό φαρμακοκινητικό προφίλ, ο οποίος παράλληλα είναι ο ευρύτερα χρησιμοποιούμενος β-αποκλειστής στην Ευρώπη. Χορηγείται μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής, έχει 24ωρη διάρκεια δράσης και λόγω της εξισορροπημένης κάθαρσής του, δε χρειάζεται τροποποίηση της δόσης σε ήπιας ως μέτριας βαρύτητας νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

 

O Ιωάννης Βλόντζος, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck A.E., συμπλήρωσε: «Για τη Merck αποτελεί μία στρατηγική συνεργασία, η οποία έμπρακτα συμβάλλει στην ενίσχυση της δημιουργίας νέων και δυναμικών σχέσεων μεταξύ ελληνικών και πολυεθνικών φαρμακευτικών εταιρειών. Η Merck στην Ελλάδα παραμένει εστιασμένη στο στόχο της να προωθεί τα προϊόντα βιοτεχνολογίας που διαθέτει».

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Cana, Κώστας Κανάρογλου δήλωσε «Η διεύρυνση της συνεργασίας μας με τη Merck είναι αποτέλεσμα αμοιβαίας εμπιστοσύνης. Η Cana, εδώ και 85 χρόνια, προσφέρει αξιόπιστες λύσεις σε νοσοκομεία, φαρμακεία, γιατρούς και ασθενείς, πληρώντας τα υψηλότερα πρότυπα επιχειρηματικής ηθικής και συνεργασίας».


 

Η AbbVie παρουσίασε τη μελέτη PEARL-III που αφορά
 ασθενείς με Χρόνια Ηπατίτιδα C

 

Τα πρώτα λεπτομερή αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης φάσης ΙΙΙ της PEARL-III, παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο της συνέντευξης Τύπου του 21ου Συνεδρίου για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI) και ως late-breaker ανακοίνωση στο συνέδριο στις 4 Μαρτίου 2014. Η PEARL-III αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια 12 εβδομάδων θεραπείας, με το ερευνητικό φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV) σε μη κιρρωτικούς, πρωτοθεραπευόμενους ενήλικες ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1β (GT1b).

 

Η μελέτη PEARL-III πέτυχε τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα τελικά σημεία της. Στη μελέτη των 419 ασθενών, επιτεύχθηκε 99,5% και 99% μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12) με το σχήμα της AbbVie με και χωρίς ριμπαβιρίνη, αντιστοίχως. Κανένας ασθενής δεν διέκοψε το φάρμακο της μελέτης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

 

«Τα αποτελέσματα της PEARL-III είναι ενθαρρυντικά, καθώς καταδεικνύουν ότι το φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie μπορεί να επιτύχει υψηλά ποσοστά SVR, με και χωρίς ριμπαριβιρίνη, σε ασθενείς διαφόρων χαρακτηριστικών που πάσχουν από χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1β», δήλωσε ο Peter Ferenci, M.D., Καθηγητής Γαστρεντερολογίας και Ηπατολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Βιέννης.

 

Στην PEARL-III, συμμετείχαν ασθενείς με διαφορετικά δημογραφικά στοιχεία και χαρακτηριστικά. Εξετάστηκαν τα ποσοστά ανταπόκρισης σε ασθενείς με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά (άρρενος φύλου, μαύρης φυλής και IL28B γονότυπου μη CC), καθώς οι εν λόγω πληθυσμοί ασθενών συσχετίζονται κατά παράδοση με μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία. Υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης παρατηρήθηκαν σε όλους τους ασθενείς της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με τα χαρακτηριστικά αυτά.

 

«Είμαστε ενθουσιασμένοι για τα ισχυρά αποτελέσματα της PEARL-III, τα οποία δείχνουν ότι το φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie πέτυχε υψηλά ποσοστά SVR χωρίς να παρατηρηθεί διακοπή της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1β», δήλωσε ο Scott Brun, M.D., αντιπρόεδρος του τμήματος φαρμακευτικής ανάπτυξης της AbbVie. «Πέρα από τα δεδομένα αυτά, εξακολουθούμε να βρισκόμαστε σε διαδικασία έναρξης υποβολής μειζόνων κανονιστικών αιτήσεων άδειας κυκλοφορίας κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2014».

 


 

 Chiesi Hellas και ΒΙΑΝΕΞ συνεργάζονται
για αποτελεσματικότερη θεραπεία των ασθενών με άσθμα

 

 

Μια νέα δυναμική συνεργασία μεταξύ των εταιρειών CHIESI Ηellas και ΒΙΑΝΕΞ, ξεκίνησε στις αρχές Φεβρουαρίου με στόχο την συν-προώθηση του πρώτου ιδιοσκευάσματος για εισπνοές, το οποίο συνδυάζει σε μικροσωματιδιακή μορφή αερολύματος, διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη με φορμοτερόλη και χορηγείται μέσω δοσιμετρικής συσκευής υπό πίεση (pMDI). To ιδιοσκεύασμα απευθύνεται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο άσθμα. Με αυτή τη νέα συμφωνία, η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ, θα συμβάλλει σημαντικά στην ενημέρωση της ιατρικής κοινότητας αναφορικά με το σκεύασμα του εισπνεόμενου σταθερού συνδυασμού, το οποίο είναι προϊόν έρευνας του Ιταλικού πολυεθνικού φαρμακευτικού Ομίλου Chiesi.

 

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Chiesi Hellas, κ. Σταύρος Γ. Θεοδωράκης, δήλωσε για τη νέα συνεργασία: «Η συγκεκριμένη συμφωνία  στοχεύει στο να εγκαταστήσει το προϊόν ως μίας εκ των βασικών θεραπευτικών επιλογών στη θεραπεία των αποφρακτικών αναπνευστικών παθήσεων στην Ελλάδα. Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι που  στην υλοποίηση αυτής της στρατηγικής θα έχουμε σύμμαχο τη ΒΙΑΝΕΞ, μια από τις μεγαλύτερες Ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις.» 

 

Από την πλευρά της ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., ο Πρόεδρος της εταιρείας κ. Παύλος Γιαννακόπουλος δήλωσε ότι: «Επιδίωξή μας είναι η ΒΙΑΝΕΞ να παραμείνει μια πρωτοπόρος φαρμακευτική βιομηχανία και οι αποτελεσματικές συνεργασίες με εταιρείες διεθνούς κύρους που μας τιμούν με την εμπιστοσύνη τους, μας επιτρέπουν τη διαρκή ανάπτυξη τεχνογνωσίας και την εξέλιξη σε νέες θεραπείες. Η συμφωνία με την Chiesi μας ανοίγει νέους ορίζοντες με μια σοβαρή ερευνητική εταιρεία και ενισχύει την παρουσία της ΒΙΑΝΕΞ, στον δυναμικό και εξελίξιμο  τομέα της Πνευμονολογίας. Η ΒΙΑΝΕΞ συν-προωθεί το σκεύασμα αυτό με σκοπό τη διευρυμένη και αποτελεσματικότερη ιατρική ενημέρωση.»

 

 

 Η Pfizer ανακοίνωσε τα θετικά αποτελέσματα της Μελέτης Ανοσοποίησης
έναντι της Πνευμονίας της Κοινότητας σε Ενηλίκους (CAPiTA)

Τα στοιχεία αυτής της μελέτης παρουσιάστηκαν στο 9ο Διεθνές Συμπόσιο για τον Πνευμονιόκοκκο και τις Πνευμονιοκοκκικές Νόσους (ISPPD) στο Hyderabad της Ινδίας, το Μαρτίο 2014

 

Η Pfizer ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα της Μελέτης Ανοσοποίησης έναντι της Πνευμονίας της Κοινότητας σε Ενηλίκους (CAPiTA). Στη μελέτη-ορόσημο με περίπου 85.000 συμμετέχοντες, αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα του 13-δύναμου συζευγμένου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε ενηλίκους ηλικίας 65 ετών και άνω. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η μελέτη πέτυχε τόσο τον κύριο όσο και τους δύο δευτερεύοντες κλινικούς στόχους της. Η CAPiTA είναι η μεγαλύτερη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη αποτελεσματικότητας εμβολίου που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα σε ενηλίκους.

Ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του 13-δύναμου συζευγμένου  πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου, στην πρόληψη του πρώτου επεισοδίου Πνευμονιοκοκκικής Πνευμονίας της Κοινότητας (ΠΚ), η οποία προκαλείται από τους οροτύπους πνευμονιόκοκκου που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο. Η μελέτη CAPiTA πέτυχε επίσης τους δύο δευτερεύοντες στόχους, που ήταν η αποτελεσματικότητα (i) στην πρόληψη του πρώτου επεισοδίου της μη βακτηριαιμικής/μη διεισδυτικής ΠΚ και (ii) στην πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου, οι οποίες προκαλούνται από τους οροτύπους πνευμονιόκοκκου που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο.

 «Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι από το αποτέλεσμα της μελέτης CAPiTA, η οποία κατέδειξε πως το 13-δύναμο συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο μπορεί να προλάβει την Πνευμονιοκοκκική Πνευμονία της Κοινότητας που προκαλείται από οροτύπους του πνευμονιόκοκκου που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο σε ενήλικες», δήλωσε ο Dr. William Gruber, Senior Vice President του Τμήματος Κλινικής Έρευνας Εμβολίων της Pfizer.

«Η Πνευμονιοκοκκική Πνευμονία αποτελεί σημαντική αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ενήλικες παγκοσμίως και η δυνατότητα μείωσης του φορτίου αυτής της νόσου μέσω του άμεσου εμβολιασμού των ενηλίκων αντιπροσωπεύει ένα ουσιαστικό όφελος για τη δημόσια υγεία», τόνισε ο Dr. Emilio A. Emini, Senior Vice President του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης Εμβολίων της Pfizer.

Το 13-δύναμο συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο, είχε εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) με τη διαδικασία ταχείας έγκρισης προκειμένου να καλυφθεί μια υφιστάμενη ιατρική ανάγκη στους ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Στο πλαίσιο της διαδικασίας ταχείας έγκρισης, ζητήθηκε από τη Pfizer να διεξάγει τη μελέτη CAPiTA προκειμένου να επιβεβαιωθεί το κλινικό όφελος.

 

Το Ipilimumab της Bristol-Myers Squibb
συμπεριλαμβάνεται στη Θετική Λίστα του ΕΟΦ

 

Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε ότι ο Εθνικός Οργανισμός  Φαρμάκων της Ελλάδας (ΕΟΦ) συμπεριέλαβε το ipilimumab, μία νέα ανοσο-ογκολογική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα, στη θετική λίστα αποζημιούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Η απόφαση αυτή καλωσορίζεται από τη Bristol-Myers Squibb και τους θεράποντες ιατρούς που βοηθούν τους ασθενείς να αντιμετωπίσουν αυτή την καταστροφική νόσο. Στο παρελθόν, ο μέσος όρος του προσδόκιμου επιβίωσης ήταν μόλις έξι έως εννέα μήνες αλλά τώρα η δυνατότητα διάθεσης του ipilimumab αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα για την αντιμετώπιση της νόσου και παρέχει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή.

 

«Η απόφαση του ΕΟΦ να εντάξει το ipilimumab στη θετική λίστα αποζημιούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων αποτελεί μία ευπρόσδεκτη είδηση και θα συμβάλει στην αντιμετώπιση των υψηλών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών για πολλούς ασθενείς. Συνεχίζουμε να συνεργαζόμαστε με τις Αρχές προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς στην Ελλάδα έχουν πρόσβαση σε αυτό το σημαντικό φάρμακο,  που αντιπροσωπεύει το πρώτο εγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν από το ισχυρό χαρτοφυλάκιο των ανοσο-ογκολογικών προϊόντων μας. Η ανοσο-ογκολογία αποτελεί προτεραιότητα στον τομέα της Έρευνας & Ανάπτυξης στη Bristol-Myers Squibb και δεσμευόμαστε να παρέχουμε πρωτοποριακές εξελίξεις σε αυτό το σημαντικό πεδίο έρευνας με απώτερο στόχο την αλλαγή των προσδοκιών επιβίωσης και του τρόπου ζωής των ασθενών με καρκίνο», δήλωσε ο κ. Emmanuel Lorge, Γενικός Διευθυντής της Bristol-Myers Squibb στην Ελλάδα.

 

Τηρώντας τη δέσμευσή της για διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών, η Bristol-Myers Squibb έχει προσφέρει θεραπεία χωρίς κόστος σε περισσότερους από 5.000 ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη, στα πλαίσια του προγράμματος Παρηγορητικής Θεραπείας για το ipilimumab, πριν την έγκρισή του από τις ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων 57  ασθενών στην Ελλάδα.

<< Επιστροφή στην λίστα

© BIO | info@biomagazine.gr

Powered by CreativeWorks